| ชื่อแบรนด์: | xinmixue |
| เลขรุ่น: | 2 bottles of 5ml |
| ขั้นต่ำ: | negotiable |
| ราคา: | ต่อรองได้ |
| เงื่อนไขการจ่ายเงิน: | L/C,T/T |
| ความสามารถในการจําหน่าย: | No upper limit |
| คุณลักษณะ | ค่า |
|---|---|
| สี | ไม่มีสี |
| ขนาด | 2 ขวด 5ml |
| การรวม | เอ็กโซโซม |
| ผลการรักษา | โปรดปรึกษาฝ่ายบริการลูกค้า |
อุปกรณ์การแพทย์ล้ำสมัยนี้ได้รับการจดทะเบียนและอนุมัติอย่างเป็นทางการจากผลิตภัณฑ์การแพทย์แห่งชาติของจีน
ฝ่ายธุรการ (หมายเลขทะเบียน NMPA: 川械注准20250014) เป็นการใช้ประโยชน์จากเทคโนโลยีชีวภาพ exosome ที่ก้าวหน้าในทางการแพทย์
ระบุไว้สำหรับการจัดการการอักเสบและเร่งการสร้างเนื้อเยื่อใหม่
แสดงให้เห็นถึงประสิทธิภาพการรักษาทั้งในสภาวะการอักเสบเรื้อรังและการอักเสบเฉียบพลันหลังบาดแผล การใช้งานทางคลินิกต้องได้รับการดูแลจากแพทย์
โปรดศึกษาฉลากผลิตภัณฑ์ที่แนบมาเพื่อดูแนวทางการใช้งานที่สมบูรณ์
ชื่อสินค้า:โซลูชั่นการเก็บรักษาเซลล์
การจำแนกประเภท: อุปกรณ์การแพทย์คลาส I (ตามกฎการจำแนกประเภท NMPA ของจีน)
ใบรับรองการจดทะเบียนเลขที่:เสฉวนจือเหม่ยเป่ย 20250014
หน่วยงานที่ออก:ฝ่ายบริหารผลิตภัณฑ์การแพทย์เสฉวน
คำถามที่ 1: เอ็กโซโซมคืออะไร?
Exosomes เป็นถุงนอกเซลล์ขนาด 30-150 นาโนเมตรที่ได้มาจากเยื่อหุ้มเอนโดโซม ซึ่งบรรทุกสินค้าที่มีฤทธิ์ทางชีวภาพ (รวมถึง mRNA, miRNA และโปรตีน) ที่เป็นสื่อกลางในการส่งสัญญาณระหว่างเซลล์ ต้นกำเนิดตามธรรมชาติช่วยให้สามารถนำไปใช้ในการรักษาทางชีวภาพได้
Q2: รับประกันความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์นี้อย่างไร?
อุปกรณ์ทางการแพทย์นี้เป็นไปตามข้อกำหนดระบบคุณภาพ ISO 13485 และผ่าน:
การทดสอบความเข้ากันได้ทางชีวภาพในหลอดทดลอง/ในร่างกายอย่างครอบคลุม
การควบคุมเอนโดท็อกซิน/ไพโรเจน (<0.25 EU/mL)
การตรวจสอบความปลอดเชื้อ (ตรงตามมาตรฐาน USP<71>)
คำถามที่ 3: อะไรคือข้อดีเมื่อเทียบกับการรักษาต้านการอักเสบแบบเดิมๆ?
โซลูชันที่ใช้ exosome ของเราแสดงให้เห็นว่า:
การกำหนดเป้าหมายแบบแอคทีฟ: การหลีกเลี่ยงภูมิคุ้มกันโดยอาศัย CD47 และการกลับบ้านที่เกิดการอักเสบ
การกระทำหลายรูปแบบ: การปรับไซโตไคน์พร้อมกัน (IL-10↑, TNF-α↓) และการส่งเสริมการซ่อมแซมเนื้อเยื่อ
คำถามที่ 4: ผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้นมีอะไรบ้าง?
การสังเกตทางคลินิก (n=300) แสดงให้เห็นว่า:
อุบัติการณ์ของไข้เล็กน้อยชั่วคราว 2.3% (แก้ไขได้ภายใน 24 ชั่วโมง)
ไม่มีรายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่รุนแรง (SAEs)
รายการ AE ที่สมบูรณ์มีอยู่ใน IFU (ส่วนที่ 5.2)