logo

รายละเอียดสินค้า

Created with Pixso. บ้าน Created with Pixso. สินค้า Created with Pixso.
เอ็กโซโซมที่ได้รับการอนุมัติจาก FDA
Created with Pixso.

อีโซโซมบําบัดประเภท 1 ที่ได้รับการอนุมัติจาก FDA สําหรับการควบคุมการอักเสบ

อีโซโซมบําบัดประเภท 1 ที่ได้รับการอนุมัติจาก FDA สําหรับการควบคุมการอักเสบ

ชื่อแบรนด์: xinmixue
เลขรุ่น: 2 bottles of 5ml
ขั้นต่ำ: negotiable
ราคา: ต่อรองได้
เงื่อนไขการจ่ายเงิน: L/C,T/T
ความสามารถในการจําหน่าย: No upper limit
ข้อมูลรายละเอียด
Place of Origin:
chengdu china
ได้รับการรับรอง:
ISO9001,Class 1 Medical devices
สี:
ไม่มีสี
ขนาด:
5 มล. 2 ขวด
การรวม:
เอ็กโซโซม
ผลการรักษา:
โปรดปรึกษาฝ่ายบริการลูกค้า
แอปพลิเคชัน:
การวิจัยทางชีวการแพทย์
ประเภทสินค้า:
เอ็กโซโซม
ใบรับรองการวิเคราะห์:
มีอยู่
ประเทศต้นกำเนิด:
จีน
Packaging Details:
box
Supply Ability:
No upper limit
เน้น:

เอ็กโซโซมที่ได้รับการอนุมัติจาก FDA สําหรับการอักเสบ

,

อีโซโซมทางการรักษาชั้น 1

,

อีโซโซมของอุปกรณ์การแพทย์ FDA

คําอธิบายสินค้า
Exosomes ในการรักษาระดับ 1 ที่ได้รับการอนุมัติจาก FDA สำหรับการควบคุมการอักเสบ – ID การยื่นอุปกรณ์ทางการแพทย์
ข้อมูลจำเพาะของผลิตภัณฑ์
คุณลักษณะ ค่า
สี ไม่มีสี
ขนาด 2 ขวด 5ml
การรวม เอ็กโซโซม
ผลการรักษา โปรดปรึกษาฝ่ายบริการลูกค้า


ภาพรวมผลิตภัณฑ์

อุปกรณ์การแพทย์ล้ำสมัยนี้ได้รับการจดทะเบียนและอนุมัติอย่างเป็นทางการจากผลิตภัณฑ์การแพทย์แห่งชาติของจีน

ฝ่ายธุรการ (หมายเลขทะเบียน NMPA: 川械注准20250014) เป็นการใช้ประโยชน์จากเทคโนโลยีชีวภาพ exosome ที่ก้าวหน้าในทางการแพทย์

ระบุไว้สำหรับการจัดการการอักเสบและเร่งการสร้างเนื้อเยื่อใหม่

ลักษณะทางเทคนิค
  • แหล่งที่มาที่แปลกใหม่:แยกออกจากเซลล์ไลน์ที่แข็งแรงที่ผ่านการคัดกรองอย่างเข้มงวดภายใต้เงื่อนไขการเพาะเลี้ยงที่ได้มาตรฐาน
    กลไกต้านการอักเสบ:อุดมด้วยส่วนประกอบออกฤทธิ์ทางชีวภาพต้านการอักเสบตามธรรมชาติสำหรับการปรับการตอบสนองการอักเสบแบบหลายวิถี
    ความสามารถในการกำหนดเป้าหมาย:ระบบการนำส่งอัจฉริยะช่วยให้เกิดการสะสมอย่างแม่นยำในบริเวณที่เกิดการอักเสบ และเพิ่มการดูดซึมในพื้นที่
    การประกันความปลอดภัย:ปฏิบัติตามมาตรฐาน ISO 13485 โดยสมบูรณ์ การประเมินความปลอดภัยทางชีวภาพโดยสมบูรณ์ (รวมถึงการทดสอบเอนโดทอกซิน/มัยโคพลาสมา)
    รับประกันความเสถียร:เทคโนโลยีการป้องกันไลโอโพรเทคชั่นที่เป็นกรรมสิทธิ์จะรักษากิจกรรมไว้ได้ >95% ภายใต้การขนส่งที่อุณหภูมิแวดล้อม
ข้อบ่งชี้

แสดงให้เห็นถึงประสิทธิภาพการรักษาทั้งในสภาวะการอักเสบเรื้อรังและการอักเสบเฉียบพลันหลังบาดแผล การใช้งานทางคลินิกต้องได้รับการดูแลจากแพทย์

วิธีการใช้งาน

โปรดศึกษาฉลากผลิตภัณฑ์ที่แนบมาเพื่อดูแนวทางการใช้งานที่สมบูรณ์

ข้อมูลการลงทะเบียน

ชื่อสินค้า:โซลูชั่นการเก็บรักษาเซลล์
การจำแนกประเภท: อุปกรณ์การแพทย์คลาส I (ตามกฎการจำแนกประเภท NMPA ของจีน)
ใบรับรองการจดทะเบียนเลขที่:เสฉวนจือเหม่ยเป่ย 20250014
หน่วยงานที่ออก:ฝ่ายบริหารผลิตภัณฑ์การแพทย์เสฉวน

Class 1 Medical Anti-inflammatory Exosomes Product
คำถามที่พบบ่อย

คำถามที่ 1: เอ็กโซโซมคืออะไร?
Exosomes เป็นถุงนอกเซลล์ขนาด 30-150 นาโนเมตรที่ได้มาจากเยื่อหุ้มเอนโดโซม ซึ่งบรรทุกสินค้าที่มีฤทธิ์ทางชีวภาพ (รวมถึง mRNA, miRNA และโปรตีน) ที่เป็นสื่อกลางในการส่งสัญญาณระหว่างเซลล์ ต้นกำเนิดตามธรรมชาติช่วยให้สามารถนำไปใช้ในการรักษาทางชีวภาพได้

Q2: รับประกันความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์นี้อย่างไร?
อุปกรณ์ทางการแพทย์นี้เป็นไปตามข้อกำหนดระบบคุณภาพ ISO 13485 และผ่าน:

  • การทดสอบความเข้ากันได้ทางชีวภาพในหลอดทดลอง/ในร่างกายอย่างครอบคลุม

  • การควบคุมเอนโดท็อกซิน/ไพโรเจน (<0.25 EU/mL)

  • การตรวจสอบความปลอดเชื้อ (ตรงตามมาตรฐาน USP<71>)

คำถามที่ 3: อะไรคือข้อดีเมื่อเทียบกับการรักษาต้านการอักเสบแบบเดิมๆ?
โซลูชันที่ใช้ exosome ของเราแสดงให้เห็นว่า:

  1. การกำหนดเป้าหมายแบบแอคทีฟ: การหลีกเลี่ยงภูมิคุ้มกันโดยอาศัย CD47 และการกลับบ้านที่เกิดการอักเสบ

  2. การกระทำหลายรูปแบบ: การปรับไซโตไคน์พร้อมกัน (IL-10↑, TNF-α↓) และการส่งเสริมการซ่อมแซมเนื้อเยื่อ

คำถามที่ 4: ผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้นมีอะไรบ้าง?
การสังเกตทางคลินิก (n=300) แสดงให้เห็นว่า:

  • อุบัติการณ์ของไข้เล็กน้อยชั่วคราว 2.3% (แก้ไขได้ภายใน 24 ชั่วโมง)

  • ไม่มีรายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่รุนแรง (SAEs)

  • รายการ AE ที่สมบูรณ์มีอยู่ใน IFU (ส่วนที่ 5.2)


สินค้าที่เกี่ยวข้อง